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高值医用耗材集采下的走业变局:企业洗牌期将至 走业竞争趋于国际化

2020-11-21 16:49:07 兑换美元保值 已读

  随着纳入带量采购,以冠脉支架为始的高值医用耗材大幅削价。价格隐微下调促使走业格局发生转折,企业亟需谋出新出路。

  11月5日,始次冠脉支架国家集采于天津开标,拟中选效果在公示无阻止后,由说相符采购办公室进走中选效果公布。随着冠脉支架集采方案的出台,高值医用器材的国家集采终于拉开大幕。此次品栽选择了行使最广、最为成熟、国产化率相对较高的冠脉支架。万元的支架,直接跳跃式的走进了“百元时代”。

  值得一挑的是,高值与高价并不等同,而是与高价值挂钩,但高价值也就意味着能够具有高价和高风险的特点。11月17日,2020(第六届)中国药品营业大会医用耗材高峰论坛上,暨南?学附属第?医院设备科?林薇薇指出,借鉴药品管理思路,高值耗材治理做事不息推进。

  高值医用耗材的治理主体从走业内治理扩展至多部分综相符治理,治理内容包括荟萃采购、市场监督、定价支付和医疗走为规范,治理手腕仍在不息扩充中。

  北京?学公共政策钻研中?副主任江滨外示,支架削价迫使走业有危机感和紧迫感,驱使走业进入新阶段,异日产业竞争或将趋于国际化。

  带量采购添速跑

  11月初,国家始次冠脉支架荟萃带量采购报价做事终结,10个产品拟中选,涉8家中外企业。经集采,心脏支架价格从均价1.3万元旁边将至700元旁边,同比平均削价93%。

  毫无疑问,带量采购使得高值医用耗材的价格发生了史无前例的削价。一方面,患者义务极大地减轻了。另一方面,医疗器械企业的收好也缩短了。

  原形上,带量采购模式的追求早已拉开序幕,今年正是添速跑的阶段。

  2019年11月,国务院强化医改领导幼组发布《关于进一步推广福建省和三明市强化医药卫生体制改革经验告诉》(国医改[2019]3号),清晰挑出要针对临床用量大、采购金额较高、临床行使较成熟、多家企业生产的高值医用耗材,按类别追求带量采购。2020年9月终前,综相符医改试点省份必须率先辈走追求。

  2020年1月,国家卫生健康委办公厅发布了第一批国家高值医用耗材重点治理清单,共18栽耗材被列入重点治理清单,包括可摄取外科止血原料、相符器(带钉)、血管支架等。

  今年由于受到新冠疫情的影响,各地试点进度有所延后,7月份开起进入带量采购浓密开展期,现在在全国各省已基本周详放开。

  对此,江滨挑到,地方高值耗材带量采购的挺进具有以下特点:一是带量采购品栽遴选原则为价格高、用量大、技术较为成熟、产品间临床可替代性较好等,关节、晶体、球囊、支架为高频试点品栽;片面地区青睐已开展过试点做事的品栽,也有个别省份试水新品栽或追求创新规则。二是各地带量采购竞价规则迥异较大,片面产品的中标价矮于出厂价(关节、球囊、留置针)。三是越来越多的省份构成联盟说相符开展带量采购,议价力度进一步添大等。

  从迥异域方的带量采购方案来望,取款江滨介绍,福建竞价规则较为温暖,江苏膝关节品栽耗材降幅较大,浙江安徽处于即将开展的阶段,而上海采购周围最广,积极追求创新规则。

  就广东而言,“接下来,骨科高值耗材、白内障人造晶状体、体外诊断试剂等医疗耗材或将成为下一集采周围。”广东省药品营业中央总经理余峰告诉21世纪经济报道记者。

  值得一挑的是,医用耗材的治理思路随着时间推移有所迥异。2019年的思路主要是按质量和功能分组、价格全国联动与共享、分类采购(带量、议和、备案、相反性评价);2020年的思路则是国省新闻共享、开展国家带量、请示省级或跨省带量采购、技耗别离、钻研支付标准等。

  走业迈入新阶段

  冠脉支架的“跳楼式”削价使舆论形成了两波截然迥异的不都雅点,一方赞许并认为这是患者的福音,另一方则不安削价后支架的质量有所降低。

  一向以来,冠脉支架价格腾贵,是民多的大病义务之一。

  据悉,心脏支架又称冠脉支架,是心脏介着手术中常用的医疗器械,具有疏导动脉血管的作用,冠脉支架是现在行使最为普及的高值医用耗材之一,临床上国产冠脉支架的行使量已挨近80%。

  2019年7月31日,国务院发布《治理高值医用耗材改革方案》,从“完善价格形成机制,降矮高值医用耗材虚高价格;规范医疗服务走为,厉控高值医用耗材分歧理行使;健全监督管理机制,厉肃查处作恶违规走为”等方面挑出详细请求。

  尽管这样,任何物品的突然削价,人们对其产生疑心的态度不难理解。究其根本,该物品的质量是否会由于收好降低而使得质量无法得到保证是人们所忧忧郁的关键之处。

  生产企业会不会由于收好降低而采取降矮成本的策略,从而在生产流程的某一步达不到原有的检验规范?例如,原原料的采购不相符标准、不依照标准生产工艺生产、出厂检验例如无菌检验的步骤省略等。

  对于这些情况,有关监管人员外示,要做到从源头厉防、在过程中厉管,多部分说相符追求治理新方式,如与医保有关部分进走配相符,使走业新闻互通,进而保证产品质量。

  对于企业而言,带量采购能够说是一个被裁汰的过程。带量采购促进产业升级,产业升级促进消耗升级。

  林薇薇认为,在带量采购的过程中,价值评估必要前置。以支架为例,盈余的没被考虑的(一些生产商)已经被裁汰了。不过,林薇薇最不安的是,异日国产医疗器械产品的创新研发所以而凝滞。

  江滨则外示,现在走业发展模式趋于国际化,价格竞争是国际化的。对于企业而言,创新产品的研发很关键,还能够采取薄利多销、降矮成本、转型等发展战略。

(文章来源:21世纪经济报道)